十九年磨一剑 金康和信以天然化叶酸守护生命全周期健康

叶酸是20世纪30年代初被人类发现的一种维生素，如今，越来越多的科学研究证明，它对人体健康的价值远比人们以为的更重要。

　　在这场叶酸科学与应用的变革中，一家来自江苏的企业——连云港金康和信药业有限公司（以下简称“金康和信”）用了19年，把一件事做到了全球前列。这家公司专注于天然化叶酸研发与生产，从原料研发起家，逐步延伸至产业标准制定，成为这一细分领域里的技术先行者与规则制定者。

　　2007年，金康和信正式进入活性叶酸研发领域。2012年，公司成功创制出6S-5-甲基四氢叶酸钙的全新稳定晶型——C型结晶，并命名其为“叶源酸”。金康和信的天然化叶酸可直接提供活性形式，稳定性好、生物利用度高。原国家卫生和计划生育委2017年第13号公告将天然化叶酸的纯度标准定为99.5%，金康和信的内部控制标准是99.8%—99.9%。19年间，从简陋实验室到覆盖全球30余个国家的市场，金康和信走得很扎实，每一步都踩在了实处。

苦心钻研 开拓叶酸新来源

　　2002年，活性叶酸——这个当时在国内几乎无人问津的领域，全球能做出稳定活性叶酸的企业只有一家，技术门槛很高，国内连方向都还没看清。

　　2007年，金康和信研发团队将全部精力投入活性叶酸研发。这条路远比想象中难走。活性叶酸天生不稳定，在光照、温度、湿度面前几乎毫无抵抗力。无定形活性叶酸不稳定，做成粉末很容易降解，即使压成片剂也容易降低活性。国际上此前只有一家企业攻克了结晶难题，且技术完全封锁。公司团队耗时5年，经历了无数次晶体坍塌、纯度不达标、工艺推倒重来的失败，终于在2012年找到了那个关键的C型结晶方案——一种全新的稳定晶型，让活性叶酸在室温下36个月保持稳定。5年里，团队几度濒临资金链断裂，公司把其他业务的利润全部填进了这个“无底洞”，靠的是对正确方向的坚定信念。

　　这个C晶型产品被命名为“叶源酸”。名字里有“源”——既是叶酸的活性源头，也暗含着金康和信对这个源头长达数年的追寻。同年，北京中医药大学教授、日本岐阜大学博士、美国福克斯癌症研究中心博士后连增林作为核心成员受邀加入团队，出任首席科学家。他与瑞典卡罗琳斯卡医学院分子医学系首席科学家顾丰教授是多年搭档，两人合作将叶酸的研究引向了更深的水域。此后，金康和信的研发格局从“一人一厂”升级为“科学家+企业家”的双引擎驱动。

　　从2012年起，金康和信开始密集布局专利。C晶型专利像一个不断生长的网络，覆盖了中国、美国、欧洲、日本、韩国、澳大利亚、加拿大等全球主要市场。2016年，金康和信完成美国FDA NDI注册，活性叶酸原料首次拿到进入北美市场的入场券。2017年，原国家卫生和计划生育委发布第13号公告，批准6S-5-甲基四氢叶酸钙作为食品营养强化剂新品种——这是天然化叶酸在国内获得的第一个“合法身份”。同年11月，北京金康和信天然化叶酸研究院在北京亦庄生物医药园揭牌，研发从连云港的工厂车间，延伸到了首都的实验室。连增林担任院长，顾丰担任特聘顾问。

　　近年来，天然化叶酸的应用范围不断拓宽。2020年，国家卫生健康委批准天然化叶酸加入孕妇与儿童奶粉。2021年，金康和信在国家卫生健康委专题研讨会上汇报叶源酸应用进展，顾丰表示：“项目研究非常扎实，有望成为中国在某个领域达到国际领先水平的项目。”2025年，金康和信叶源酸获准添加到小麦粉中，叶酸强化面粉标志着天然化叶酸从围孕期补充，一步跨入了年生产总量超8000万吨的小麦粉市场。这意味着，普通家庭的一碗面条，都可能成为叶酸营养干预的载体。2026年4月，中国工程院院士陈君石在天然化叶酸强化面粉助力全民健康专家研讨会上表示，活性叶酸的安全性和有效性都没有问题，添加到小麦粉已有法规依据。

　　科学研究是金康和信每一步产业决策背后的底气。2022年，连增林、刘康等人在《中国食品添加剂》杂志上联合发表了《叶酸与5-甲基四氢叶酸的生物学特征与应用》。该论文用扎实的文献证据论证了一个核心观点：MTHFR和MTRR基因多态性在人群中广泛存在，导致相当比例的人无法将合成叶酸转化为可利用的活性形式——而5-甲基四氢叶酸直接绕开了这条“断路”，提供了一条不依赖酶代谢的替代路径。论文特别指出，天然叶酸在食物中很不稳定、难以提取，而C晶型6S-5-甲基四氢叶酸钙的稳定性和纯度。论文为后续标准制定提供了关键的理论支撑。2026年2月，金康和信与南昌大学联合成立南昌大学—金康和信营养健康研究院，围绕天然化叶酸产业链开展基础与应用研究。至此，企业已累计发表国内外学术论文13篇，和瑞典卡罗琳斯卡医学院、美国贝勒医学院等国际机构保持了多年的合作关系。

多维发力 实现产业化突破

　　如果说技术突破是金康和信的第一级跳板，产业布局才让这家公司真正站稳了脚跟。

　　金康和信是少数具备活性叶酸结晶技术自主知识产权的企业，拥有C晶型6S-5-甲基四氢叶酸钙专利。截至目前，这一原料仅金康和信一家企业在生产，构建起基础专利、标准必要专利、应用专利3层专利池，已获授权62项，地域覆盖中国、欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等。

　　金康和信产品已通过HALAL和Kosher两项认证。2025年9月，企业活性叶酸原料Magnafolate通过美国FDA现场检查。目前，金康和信天然化叶酸已出口至30余个国家和地区，每年使用其产品的人数以千万计。

　　金康和信积极参与相关标准的起草，T/BPSPA 0016—2022《天然化叶酸（6S-5-甲基四氢叶酸钙）》团体标准，以及《食品安全国家标准 食品营养强化剂（6S）-5-甲基四氢叶酸钙》征求意见稿背后都有金康和信团队的深度参与。

　　多年来，金康和信把天然化叶酸从一个技术概念，做成了经国际验证、可以大规模生产、惠及千万人的产品。

　　叶酸很小，但关乎一个人从生命起点到终点的全程健康。金康和信不仅为市场提供了高标准、安全有效的叶酸产品，还不断加大科研投入，探索新的路径。

《中国食品报》(2026年04月27日02版)

原文链接：十九年磨一剑 金康和信以天然化叶酸守护生命全周期健康