活性叶酸杂质谱系列之一：揭秘5-甲基四氢蝶酸的影响
发布日期：2024-07-22 11:23:32 点击量:199
引文
6S-5-甲基四氢叶酸，是叶酸在体内的代谢产物，占人体叶酸98%以上。
与合成叶酸相比，6S-5-甲基四氢叶酸在体内可以直接吸收，不受二氢叶酸还原酶、5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶限定， 可以快速提升机体血清叶酸与红细胞叶酸水平，且不掩盖维生素B12缺乏，是合成叶酸的革命性升级替代产品。
6S-5-甲基四氢叶酸非常容易降解，产生大量杂质，如JK12A,(6R)-Mefox、(6S)-Mefox、7.8-二氢叶酸、四氢叶酸、5.10-亚甲基四氢叶酸、5-甲基四氢蝶酸、二甲基四氢叶酸等。
5-甲基四氢蝶酸是6S-5-甲基四氢叶酸产物中的一个常见杂质，该杂质经氧化后变成了如下结构的JK1303：
化合物JK1303具有肾脏毒性，包括肾小管坏死和肾脏指数升高，并可能间接影响尿液代谢，导致血清转氨酶升高。
研究发现，化合物JK1303在500mg/kg剂量下已能引起小鼠的死亡和体重增长减缓，且在高剂量下毒性更为显著。对小鼠按照1000毫克/公斤剂量进行单次给药给予JK1303，14天后小鼠肾小管严重坏死，解剖发现其肾小管出现大量空泡。
为了确保活性叶酸补充剂的安全性和有效性，严格控制D-5-甲基四氢蝶酸的含量变得尤为重要。国际药典和标准机构已经对D-5-甲基四氢蝶酸的含量进行了严格限制，以减少其可能带来的健康风险，如美国USP药典标准和世卫组织的JEFCA标准，均规定其含量不能超过0.5%。
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通过采用创新的超声结晶技术，叶源酸®（Magnafolate®）成功将D-5-甲基四氢蝶酸的含量控制在0.05%以下（低于液相检测限），远低于目前USP药典0.5%的规定。此外，叶源酸®（Magnafolate®）还拥有多项国际专利认证和长达48个月的稳定性数据加持，是您值得信赖的选择。
结语
在当今竞争激烈的健康产品市场中，选择高纯度的活性叶酸，如叶源酸®（Magnafolate®），是保障产品安全性和有效性的关键，有助于您的品牌在市场上建立起专业可靠的形象，赢得消费者的信任与尊重。
