巴西卫生部及国家卫生监督局对孕妇使用（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐的风险警示

叶酸作为促进孕妇与胎儿健康的关键营养素，在全球范围内得到了广泛应用。然而，巴西卫生部及国家卫生监督局（ANVISA）于2018年、2020年发布的关于孕妇使用（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐的特定风险警示，引发了业界的关注与讨论。

巴西卫生部及国家卫生监督局的警示要点：

巴西卫生部及国家卫生监督局（ANVISA）基于对当前科学研究的深入分析和对公众健康的高度负责，特别指出孕妇在使用（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐时，应考虑当前科学研究的局限性，并评估个人健康状况。这一举措旨在确保孕妇及其胎儿的安全，提醒消费者及医疗专业人士在选用此类产品时需谨慎评估。

历史指令回顾与更新：

2018年：ANVISA发布了第28号规范性指令，就孕妇使用上述叶酸补充剂的风险提出了警示，并要求相关产品在标签上明确标注，指出“孕妇在使用（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐时，必须考虑到目前关于妊娠期使用此类化合物风险的证据非常有限，因此需评估孕妇的个人健康状况，以判断对胎儿的潜在风险是否处于可接受水平，从而确保使用的合理性。” 这个警示必须在产品标签上注明。

原文链接：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos+Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020年：ANVISA发布了第76号规范性指令，重申了产品标签上的警示内容，确保消费者能够清晰了解并权衡使用风险。

“孕妇在使用（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐时，必须考虑到目前关于妊娠期使用此类化合物风险的证据非常有限，因此需评估孕妇的个人健康状况，以判断对胎儿的潜在风险是否处于可接受水平，从而确保使用的合理性。” 这个警告必须在产品标签上注明。

原文链接：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

本报道旨在传达巴西卫生部及ANVISA对孕妇使用（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐的风险警示，内容仅供参考，详情请访问ANVISA官方网站(anvisa.gov.br)。