巴西卫生部及国家卫生监督局对孕妇使用(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐的风险警示
发布日期:2024-08-05 11:00:20 点击量:460
叶酸作为促进孕妇与胎儿健康的关键营养素,在全球范围内得到了广泛应用。然而,巴西卫生部及国家卫生监督局(ANVISA)于2018年、2020年发布的关于孕妇使用(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐的特定风险警示,引发了业界的关注与讨论。
巴西卫生部及国家卫生监督局的警示要点:
巴西卫生部及国家卫生监督局(ANVISA)基于对当前科学研究的深入分析和对公众健康的高度负责,特别指出孕妇在使用(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐时,应考虑当前科学研究的局限性,并评估个人健康状况。这一举措旨在确保孕妇及其胎儿的安全,提醒消费者及医疗专业人士在选用此类产品时需谨慎评估。
历史指令回顾与更新:
2018年:ANVISA发布了第28号规范性指令,就孕妇使用上述叶酸补充剂的风险提出了警示,并要求相关产品在标签上明确标注,指出“孕妇在使用(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐时,必须考虑到目前关于妊娠期使用此类化合物风险的证据非常有限,因此需评估孕妇的个人健康状况,以判断对胎儿的潜在风险是否处于可接受水平,从而确保使用的合理性。” 这个警示必须在产品标签上注明。
2020年:ANVISA发布了第76号规范性指令,重申了产品标签上的警示内容,确保消费者能够清晰了解并权衡使用风险。
“孕妇在使用(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐时,必须考虑到目前关于妊娠期使用此类化合物风险的证据非常有限,因此需评估孕妇的个人健康状况,以判断对胎儿的潜在风险是否处于可接受水平,从而确保使用的合理性。” 这个警告必须在产品标签上注明。
本报道旨在传达巴西卫生部及ANVISA对孕妇使用(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐的风险警示,内容仅供参考,详情请访问ANVISA官方网站(anvisa.gov.br)。